<em id="fj5dh"><nobr id="fj5dh"></nobr></em>

        <form id="fj5dh"></form>
          <address id="fj5dh"></address>

          咨询热线:0769-3882-6677中文版ENGLISH
          检测中心
          联系我们

          总部电话:0769-3882-6678
          业务咨询:

          (东莞)0769-38826677;

          (天津) 022-58038033
          传真:0769-3882-6679
          邮箱:service@dgddt.com
          地址:

          (总部)东莞松山湖高新技术产业开发区总部二路17号B栋

          (天津)天津开发区微电子工业区微四路19号D栋

          (广州)广州市增城区增江街道纬五路4号5栋102-112

          工科医产品

          工科医产品的主要测试标准

          医疗产品进入各国都有相对严格的要求,EMC部份仅仅是属于出口医疗机械产品安全并行标准中的要求。




          工科医产品测试要求

          医疗产品出口欧洲遵循89/336/EEC电磁兼容指令,可按照标准EN60601-1-2中的条款进行检测。


          EMI部份按照不同的分组和分类来进行检测,一般可分为:

          1组工科医设备

          2组工科医设备


          EMS部份一般按照对生命支持设备和非对生命支持设备和进行检测,顾名思义,这个很好区分,不同的类别测试要求不同,对生命支持的设备测试要求比较严格。


          欧盟要求

          医疗产品如果进行EMI和EMS检测通过,那么有实验室出具报告即可,然后配合安全指令一起,即可完成欧盟出口要求。


          美国要求

          医疗电子产品需要通过FDA市场准入,除了依据法规要求不同要申请上市前通知(PMN:501K)或上市许可(PMA)外,还需要执行医疗器材产品注册(Registration)于列明(Listing)的工作。对于EMC部份,医疗电子产品可依据FCC Part 18法规要求来进行检测,在具有FCC Part 18资质授权的机构发放证书即可。


          东电检测权威第三方检测认证机构完全具备FCC Part 18检测能力。

          检测中心
          认证服务
          新闻动态
          关于东电
          服务支持
          联系我们

          业务咨询:(东莞)0769-38826677,(天津) 022-58038033   总部电话:0769-3882-6678   传真:0769-3882-6679
          公司地址:(总部)东莞松山湖高新技术产业开发区总部二路17号B栋;

          (天津)天津开发区微电子工业区微四路19号D栋:(广州)广州市增城区增江街道纬五路4号5栋102-112

          邮箱:service@dgddt.com; Copyright © 2018-2019 http://www.petsandtraining.com东莞市东电检测技术有限公司 版权所有
          检测认证公司   认证机构 粤ICP备17000636号-2

          ?

          QQ咨询

          在线咨询真诚为您提供专业解答服务

          专线联系

          0769-3882 6677
          专线联系电话

          ?

          微信公众号

          微信咨询关注微信公众号
          返回顶部

            <em id="fj5dh"><nobr id="fj5dh"></nobr></em>

                <form id="fj5dh"></form>
                  <address id="fj5dh"></address>

                  欧美影院日日噜噜噜噜夜夜爽亚洲精品,波多野结衣强奷系列hd高清,国产一级婬片永久免费看,久久精品无码一区二区软件 free hd xxxx vdio ex69| 欧洲精品码一区二区三区免费看| √天堂网www最新版| 色一情一乱一伦一区二区三区| 国产精品久久久久久妇女| 国产乱码精品一区二区三区中文| 孩交精品xxxx视频视频| 久久综合给合久久狠狠狠88| 国产精品免费一区二区三区四区| 97久久久国产精品消防器材|